服务对象
医疗器械研发、生产、经营企业及渠道品牌
典型决策场景
- 用户比较产品适用场景
- AI引用过期型号或错误适用范围
- 产品资料、渠道话术和官网描述冲突
信息风险
最先要处理的事实和合规缺口
- 注册信息或型号错误
- 扩大适用范围
- 把宣传材料当作临床结论
- 渠道内容缺少版本控制
数字资产
项目会建设什么
- 企业与产品目录
- 注册与说明书证据
- 适用范围和限制字段
- 问题与标准答案
- 版本和渠道一致性记录
交付范围
可验收的行业模块
- 产品知识库
- 证据与来源库
- 产品页面
- 问答与术语
- 模型监测问题集
合规底线
行业内容不能越过什么
不夸大适用范围
不伪造认证和检测
不使用无来源效果主张
广告内容按规定审核
验收口径
怎么确认项目不是概念包装
产品字段与有效资料一致
重要主张关联证据
过期版本可以识别并下线
用真实资料建立行业基线
未提供机构、产品、人员、资质和授权资料时，只能展示方法，不会生成生产事实。